Cardiovascular Topics
aktualizované pokyny Evropské společnosti pro hypertenzi (ESH) k arteriální hypertenzi 2023
ESH aktualizovala svá doporučení pro léčbu arteriální hypertenze s větším důrazem na používání klinicky ověřených přístrojů.
Klíčová sdělení
The ESH has recently updated their guidelines for the management of arterial hypertension, with greater emphasis on the use of clinically validated devices1
Home BP monitoring with validated devices leads to better blood pressure control, whereas the use of non-validated devices with inaccurate measurements can lead to misdiagnosis7
Co se změnilo pro měření krevního tlaku v aktualizovaných pokynech ESH 2023?1
Dospělí
Opportunistic screening for all adults
Regular measurements for those >40 years or at high risk
Děti
Screening of all children <3 years old
Screening of children >3 years old with risk factors for high blood pressure (BP) including congenital heart disease, chronic kidney disease, solid organ transplantation, treatment with BP increasing drugs, or history of preterm birth
Zařízení
Only properly validated devices should be used to ensure measurements are accurate
Automatic electronic, upper-arm cuff devices are recommended for both office and out-of-office use
Devices with automated storage and connectivity are preferred
Support for telehealth technologies and nocturnal BP measurements are encouraged
Domácí monitorování tlaku se doporučuje u:
Providing better reproducibility and prognostic value
Support the identification of white-coat or masked hypertension
Improving BP control through long-term follow-up of treated hypertension
Novel home devices could provide an alternative to ambulatory blood pressure measurement (ABPM) to measure blood pressure values during sleep to detect elevated or non-dipping blood pressure
Proč je klinická validace zařízení klíčová?
Ačkoli klinická validace přesnosti je doporučena pokyny, není povinná před uvedením monitoru krevního tlaku (BPM) na trh3,4
V celosvětovém měřítku je méně než čtvrtina zařízení pro horní končetiny validována nebo ekvivalentní validovanému zařízení5
Neověřené přístroje mohou poskytovat nepřesná měření, což vede k nesprávné diagnóze a léčbě⁷
ESH doporučuje, aby zdravotníci, pacienti a veřejnost zkontrolovali seznam přesných přístrojů v systému STRIDE BP1
Seznamy prostředků validovaných pro domácí, kancelářské/nemocniční nebo ambulantní použití, kromě prostředků validovaných pro použití u dětí nebo těhotných žen, naleznete na adrese www.stridebp.org
STRIDE BP v současné době schvaluje 390 z >4000 zařízení na trhu2
Jak se ověřují měřiče krevního tlaku?
New devices are validated by comparing their measurements to those of reference devices using protocols set out by professional societies
A universal protocol has been developed by the US Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), ESH, and the International Organization for Standardization (ISO)12
STRIDE BP will list a device if the results of such a validation study are published as a full paper10,11
Všechna zařízení OMRON jsou klinicky ověřena a uvedena na seznamu STRIDE BP13,14
OMRON ensures that every model of their BPMs meets the highest standards of precision and reliability13
OMRON has 91 validated upper-arm devices listed on STRIDE BP2
Odkazy
1. Mancia G, et al. J Hypertens. 2023 June 21.
3. Stergiou GS, et al. J Clin Hypertens (Greenwich). [2018 Jul;20(7):1096-9.] (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30003697/)
4. Picone DS, et al. Hypertenze. [2020 Jun;75(6):1593-9.] (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32275193/)
5. Picone DS, et al. JAMA. 2022 Feb 15;327(7):680-1.
6. Picone DS, et al. JAMA. 2023 May 2;329(17):1514-6.
7. [Stergiou GS, et al. JHypertens. 2021 Jul 1;39(7):1293-302.] (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11863243/)
8. Sakhuja S, et al. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Mar;24(3):263-70.
9. Fan WG, et al. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Feb;22(2):150-6.
10. https://stridebp.org/about-us/principles-for-device-listing. Přístup 11/10/2023.
11. Stergiou GS, et al. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Nov;21(11):1616-22.
12. Stergiou GS, et al. J Hypertens. 2018 Mar;36(3):472-8.
13. https://healthcare.omron.com/healthcare-solutions/cardiovascular-health/clinical-validations. Přístup 18/10/23.
14. https://healthcare.omron.com/innovations/clinical-research-supporting-literature/cardiology/27/clinical-validation-of-medical-devices. Přístup 18. 10. 2023.
† Zveřejněno v posledních 10 letech a s použitím nejnovějšího validačního protokolu (AAMI/ESH/ISO 2018; ANSI/AAMI/ISO 2013 nebo 2009; ESH-IP 2010).
‡ Toto kritérium se vztahuje pouze na zařízení pro domácí použití.
OHEAPP-345